经济日报-中国经济网北京1月17日讯 据央视报道,近日,深圳市中级人民法院发布了一同特大消费、销售假药案,被告人纪维维伙同被告人陈忠华等人,在香港、深圳注册多家公司,从境外采购未经国度批准进口的药品,走私入境后销售给患者。为了牟取暴利,这个团伙还直接将果糖和淀粉,混合一种药粉灌进空胶囊里,做成抗癌药胶囊,以每克2500元的价钱销售给患者。并且经过公司官网宣传、向各地医院的医生采购等方式,将这些药品销往全国各地。对此,有业内人士和专家表示,药品海外代购仍处于“野蛮生长”期,越来越多的消费者和商家参加药品代购行列,需求在优化审批环节、创新药品监管机制、补齐行业短板、消弭执法盲区等方面下功夫。
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法院披露,2014年9月至2016年3月期间,涉案人员向全国30个省份的患者销售抗癌类假药达数十种,涉案总金额超千万元。触及数量较多的有马法兰、格列卫、易瑞沙等抗肿瘤药品,及治疗白血病、艾滋病等药品。执法人员共查获各种品类的药品90种近3000盒,价钱从几百元到几万元不等,销量最好的“美罗华”,每盒单价在17800元,一种名叫“哈维尼”的药品每盒单价更是高达21万元。但是稽查人员指出,由于这些药品在走私过程中缺乏完好的冷链保管,可能招致药品失效。而中国食品药品检定研究院出具的检测报告也显现,“美罗华”并未检出药品的有效成分。
对于相关药物的疗效,有受害人反映,服用药品后呈现头晕、呕吐、四肢乏力等不良反应。2016年3月5日,深圳市市场稽查局接到告发后,以涉嫌销售假药,对这个团伙立案调查。经中国食品药品检定研究院检验,涉案的自行灌装药品检验结果不合格,证实其不含有效成分,属于假药。而涉案的走私抗肿瘤药物,也应按假药论处
随着社交网络的普及和全球物流的便利性,消费者开始坐在家里就能享受到世界各国的食品、美妆甚至医药保健品。在这个浪潮的推动下“海外代购”这一新兴行业也逐渐被人们所熟知。针对此案,有媒体评论人士认为,国内药品上市流程复杂,同类药品上市往往滞后于国外,但是患者的治疗却不容滞后,有需求就会有市场,代购们自然趋之若鹜。在利益的驱使,代购也就慢慢地由真变假。不仅仅是针对医药进口,比如食品、美妆、服饰等其他海外代购近几年也呈现出“野蛮生长”之势,整个代购行业都急需监管部门主动 “亮剑”肃清海外购环境。
中国医学科学院肿瘤医院首席放射物理专家胡逸民表示,我国药品审批、注册、论证等流程较长,同类药品上市往往滞后于国外,可在提升国内药品质量的同时优化药品审批环节,让国内消费者同步“尝鲜”。
经济日报-中国经济网记者注意到,在2017年3月,全国药品注册管理工作会在京召开,会议指出,2016年药品审评审批制度改革成绩显着,一是药品注册审评效率明显提高,基本消弭了注册积压。二是品种申报结构明显优化,以化学药品为例,2016年接受的化学创新药申请240件,较2015年增长了18%,与2015年相比,仿制药申请减少了92%。
广东融方律师事务所律师吕胜柱指出,我国药品管理法对开办药品公司和药品进口等都有严格规定,相关部门要利剑出鞘,加强从采购源头到销售终端整个流程的监管,并加大打击力度。此外,还要依托高科技加强对网络聊天软件、实时通信工具、物流快递、银行账户等信息的筛选和过滤,消弭工商、公安机关等部门的执法盲区。
“虽然犯罪团伙受到法律严惩,但其背后暴露出我国药品监管领域的严重缺陷。”深圳大学法学院副教授张淑钿说,在这起假药案中,涉案人员从明目张胆成立公司采购药品,到堂而皇之打网络广告宣传,再经过网络和快递畅通无阻配送至全国,监管环节层层“失守”。