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　　北京商报讯（记者 吴文治 王维祎）本应维护安康的医疗器械，却因质量不合格可能危及到患者安康。国度食品药品监督管理总局（以下简称“食药监总局”）近日发布的“国度医疗器械质量公告（第29期）”显现，共计12家公司的14批医疗器械存在不合格状况。其中，7批医疗器械的产物局部功用不合格，7批产物的标签、说明书、标志不合格。

　　上述公告显现，其中，标称浙江新丰医疗器械有限公司消费的手提式压力蒸汽灭菌器的灭菌温度不合格；标称广州生命之光电子科技有限公司消费的两台家用制氧机，分别因氧浓度、出口压力、失去电网电压指示器不合规，以及外部标志不合规而通报。此外，标称cooper surgical,inc.消费的2台高频电刀（代理人：广州三瑞医疗器械有限公司），分别存在输入功率、控制器件和仪表的准确度不合规，设备或设备部件的外部标志不合规的问题。相关材料显现，压力蒸汽灭菌器的灭菌温度不合格，意味着实践灭菌效果间隔灭菌保证程度请求相差甚远。

　　一位北京叁甲医院的外科医生向北京商报记者表示，一般状况下，制氧机多为家用制氧机，假如制氧机的氧浓度不达标，并长期处于缺氧的状态，会形成病人缺氧的损伤。

　　早在2014年，食药监总局曾发布的“制氧机消费提示”中称，小型的制氧机能够用于环境和病理状况下低氧的家庭辅助治疗，如高原缺氧、严重的呼吸系统疾病和心脑血管疾病，但家庭辅助治疗用制氧机不得用于生命维持或生命保证。该产物须在医生指导下依照处方的每日运用时间和流速运用，从而降低适应症选择不当带来的风险。